Инструкция по применению раствора амбробене для ингаляций детей и взрослых. Таблетки "Амбробене" для детей: инструкция по применению Амбробене детский раствор инструкция по применению

Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.

Описание

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

• секретолитическим,
• секретомоторным,
• отхаркивающим,
• антиоксидантным,
• муколитическим,

свойствами.

Кроме того, препарат:

• препятствует застою слизи в бронхах;
• стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
• обеспечивает транспорт патологического секрета;
• активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
• повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Амбробене для новорожденных и грудных детей

У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Противопоказания

Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.

В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.

Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.

С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.

Применение при беременности и лактации

Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.

Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.

Побочные действия

Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.

При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:

• головная боль,
• лихорадка,
• боли в животе,
• тошнота,
• или диарея,
• рвота,
• сухость во рту,
• диспепсия.

При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:

• сухость во рту,
• нарушение вкусового восприятия,
• боли в животе,
• диспепсия,
• рвота,

Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
• лихорадка,
• чувство слабости и усталости,
• боли в животе,
• отеки,
• тошноту,
• рвоту.

Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Показания

Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:

• бронхоэктатическая болезнь,
• бронхиальная астма,
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Формы выпуска

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

• таблетки,
• капсулы пролонгированного действия,
• сироп для детей,
• состав для приема внутрь и ингаляций,
• раствор для парентерального введения.

Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

• моногидрат лактозы,
• кукурузный крахмал,
• стеарат магния,
• диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

• гипромеллоза,
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
• кремния диоксид,
• желатин,
• триэтилцитрат,
• двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Раствор для приема перорально или ингаляций

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

• сорбат калия – 1 мг;
• соляная кислота – 0,6 мг;
• вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

• сорбитол,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная,
• сахарин,
• ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор для внутривенного введения

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

• моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
• хлорид натрия – 13,6 мг;
• гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;

Инструкция по применению

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

Инструкция по применению сиропа Амбробене

Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

Передозировка

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.

При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.

Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.

Описание препарата: аннотация

Раствор Амбробене для небулайзера может иметь светло желтый оттенок, без запаха. Можно ли использовать для ингаляций таблетки? В этом нет необходимости, поскольку готовое жидкое средство и не требует дополнительных процедур, кроме разбавления физиологической жидкостью.

Действующее вещество муколитического средства — амброксола гидрохлорид. Оно способствует отхаркиванию, улучшению дренажа патологического секрета и его образованию. Воздействие начинается спустя полчаса после введения, лечебный эффект сохраняется от шести до двенадцати часов.

Согласно исследованиям известно, что от амброксола начинается стимуляция секреторных клеток органов дыхания и из желез слизистой начинает обильно выделяться секрет.

Таким образом, густая мокрота разжижается, реснитчатый эпителий продвигает ее вверх, улучшается муколицитарный транспорт.


Раствор оказывает антиоксидантный эффект. А при одновременном лечении антибиотиками, усиливает их антисептическое действие за счет увеличения концентрации антибактериальных компонентов непосредственно в слизистом секрете.

От какого кашля назначают амброксола гидрохлорид?

• Воспалительные процессы в бронхах и легких, которые сопровождаются густой, трудно откашливаемой слизью;
• Обструктивный бронхит со спазмами и сухим кашлем;
• Бронхиальная астма с приступами удушья (но предварительно дают бронхолитики, чтобы исключить бронхоспазм);
• Бронхоэктатическая болезнь с застоями мокроты и гнойным экссудатом в мешочках;
• При ларингите, простуде, ОРВИ;
• Пневмония.

Ингаляции с Амбробене в небулайзере дают быстрый положительный эффект, потому что лекарство не проходит сквозь ЖКТ, кровеносные сосуды и ткани, а сразу проникает к месту воспаления и патологического состояния.

При каком кашле показаны ингаляции с Амбробене?

Основная цель действующего компонента — Поэтому его рекомендуют в тех случаях, когда у больного воспалительные процессы в дыхательных органах сопровождаются образованием густой слизи.

От чего помогает амброксола гидрохлорид? Его действие направлено на разжижжение экссудата и стимуляцию функциональности секреторных желез.


Так оно помогает удалять патологический секрет из бронхиального дерева и альвеол. Поэтому вещество помогает при сухом и при мокром кашле. Попробуем разобраться в их отличиях:

Сухой кашель. Назойливый, вызывающий болезненные ощущения в грудной клетке, отличается приступообразным характером течения, например, при трахеите.

Влажный. Сопровождается усиленным отхаркиванием густого секрета. Он может быть белым или желтовато-зеленым при инфекционном поражении слизистой оболочки.

Многие родители спрашивают, можно ли при сухом кашле давать амброксол, если у ребенка и так ничего не отхаркивается. Конечно, да. Чем раньше начнет отходить слизь, тем быстрее пациент выздоровеет. Дренаж экссудата избавляет дыхательные органы от бактерий, вирусов, застоявшегося вязкого секрета.

Как делать ингаляцию с Амбробене: инструкция

Муколитический состав для ингалирования отличается минимальным количеством побочных эффектов. Поэтому его можно применять в домашних условиях. Но новорожденные детки должны находиться под присмотром педиатра.

С какого возраста можно распылять лекарственное вещество? В инструкции указано, что оно подходит для лечения даже грудных детей. Важно учитывать, что его применяют исключительно в небулайзерных ингаляторах.


Как развести Амбробене для ингаляции физраствором? Его разбавляют в пропорции 1:1, независимо от того, сколько лет больному. Точная дозировка средства на одну процедуру подбирается врачом. Процедура без физраствора не проводится.
Источник: сайт Для того чтобы сделать раствор, используют обычный физраствор (натрия хлорид), который продается в аптеке. Он стерильный и подходит для терапии инфекционных заболеваний. Самостоятельно приготовленная солевая жидкость не будет соответствовать требованиям.

Сколько по времени делать ингалирование? Небулайзерное распыление в основном должно длиться 5-15 минут. Продолжительность вдыхания зависит от возраста больного и количество влитого лекарства в контейнер устройства. Детям рекомендуют вдыхать аэрозоль не дольше 5 минут. А взрослым время продлевают до 15 минут.

Перед проведением манипуляции жидкость обязательно подогревают до температуры тела, чтобы не переохладить органы дыхания распыляемыми частицами. Как именно подогреть его, сможет посоветовать врач.

Взрослым и детям старше 6 лет

Аэрозоль с физраствором и муколитиком необходимо вводить правильно, чтобы не вызвать осложнений и симптомов передозировки лекарства. Какой способ применения рекомендован с шестилетнего возраста?

В контейнер вливают разбавленный раствор (4 мл). Соблюдают пропорции один к одному. В емкость добавляют 2 мл лекарства и 2 мл физраствора.

Длительность одной процедуры не должна превышать 10 минут. Маленьким пациентам советуют вдыхать аэрозоль 5 минут.

Смесь разводят перед каждой манипуляцией. Процедуру повторяют 3 раза в сутки, в зависимости от назначений доктора.

Важно придерживаться правил проведения ингалирования через небулайзер. Их не делают сразу после приема пищи. Нужно подождать полтора часа после еды и только после этого начинать лечение.

Точная доза влитого медикамента измеряется мерным стаканчиком, который идет в комплекте к флакону.

Дозировка детям от 2 до 6 лет

Амброксола гидрохлорид безопасно применяется больными с двухлетнего возраста в режиме спокойного дыхания с помощью небулайзера. Это может быть компрессорный или ультразвуковой аппарат, но не паровой.

Как сделать раствор для маленьких детей? На одну процедуру потребуется всего 2 мл жидкого состава. Соотношение разведения с физраствором 1:1. Берут натрия хлорид 0,9%.

После этого жидкость подогревают до температуры тела, например подержав пузырек в руке. Ребенок не должен глубоко вдыхать, чтобы не закашляться от резкого попадания аэрозоля в дыхательные пути. Продолжительность одноразовой терапии – 3-5 минут.

Сироп для ингаляций Амбробене следует применять не чаще 2 раз в день. Если у детей с двух до шести лет имеется бронхиальная астма, тогда перед процедурой им дают бронхолитики. Они предотвращают спазм воздухоносных каналов.

Сколько дней обычно лечат детей этим муколитическим препаратом? От пяти до семи дней. Но, если ребенок выздоравливает быстрее, то терапию отменяют чуть раньше.

Детям до 2 лет и грудничков

Ингалирование с Амбробене и физраствором может назначаться даже самым маленьким пациентам. Но новорожденным осуществлять процедуры разрешено только под присмотром педиатра. Точную дозировку устанавливает специалист, самолечение может привести к опасным последствиям.

Какой на вкус аэрозоль? Он не имеет ни запаха, ни вкуса, поэтому подходит для излечения деток с самого рождения.

На одну процедуру необходимо взять один миллилитр амброксола гидрохлорида и такой же объем физраствора. Физиатрию повторяют дважды в день. Если после манипуляций кашель усилился и начала отходить мокрота – это очень хорошо.

Но, поскольку груднички еще не умеют отхаркивать слизь, ингалирование делают за 3 часа до сна. А подушка у ребенка должна быть высокой, чтобы слизь не скапливалась в органах дыхания, а нормально выделялась наружу.

Иногда новорожденным назначают Беродуал и Амбробене вместе, чтобы достичь скорейшего результата лечения. Особенно это актуально при развитии бронхиальной астмы.

После прохождения курса физиатрии можно проводить ингаляции с минеральной водой, например, Боржоми. Она обладает смягчающим и увлажняющим действием, помогает нормализировать дренаж слизи.

При беременности

На данный момент нет подтвержденных клинических исследований, которые бы дали однозначный ответ, можно ли беременным назначать амброксола гидрохлорид. В первом и втором триместре только врач может решить, назначать ли медикамент или подобрать другой, более безопасный.

Состав муколитического препарата всасывается через плацентарный барьер и выделяется вместе с грудным молоком. Это нужно учитывать при лечении беременных и кормящих матерей.

Это же условие касается и периода лактации, потому что действующий компонент выделяется с грудным молоком. Будет ли риск для малыша, точно сказать невозможно.

Противопоказания и побочные действия

Ингалирование запрещено людям со следующими патологиями:

• Нарушенная функциональность мускулатуры бронх, при которой эвакуация секрета затруднена;
• Серьезные заболевания печени;
• Гиперсекреция слизи.

Очень редко у больных возникают побочные эффекты. Возможна временная сухость во рту, рвота, боли в ЖКТ. Если симптомы не проходят, терапию отменяют.

Передозировка в виде признаков интоксикации не отмечалась. Но от большого количества вещества может снизиться давление, повысится слюноотделение. Бывает тошнота, а также рвота. Иногда появляются аллергические реакции.

Аналоги дешевле: чем можно заменить?

Дешевый препарат, который обладает муколитическим действием – это Амброксол. Он отличный заменитель Амбробене, поскольку содержит тот же активный компонент. Также подходят:

• Амброгексал
• Лазолван
• Флавамед
• Нео-Бронхол
• Мукосольван и т.п.

Вопросы к доктору

Нередко у пациентов возникают дополнительные вопросы об ингалировании муколитического лекарства. Попробуем на них ответить.

Можно ли делать процедуры при температуре?

В инструкции к небулайзерам говорится, что при 37,5 0 С и выше, от ингаляций лучше воздержаться. Но иногда их проводят даже при температуре 38 0 С. Точно скажет врач.

Можно ли разводить водой?

Нет. Только физиологической жидкостью, которая имеет состав, похожий на химические соединения крови. Отдельно рекомендуют распылять минеральную щелочную воду.

Чем еще можно разбавить?

Только хлоридом натрия 0,9%, он же физраствор. Другие разбавители не подходят.

Можно ли одновременно пить Амбробене и делать с ним ингаляции?

В инструкции указывается, что если применять 2 формы выпуска, то процесс выздоровления ускоряется. Врачи рекомендуют одновременно использовать сироп для внутреннего приема.

Сколько капель нужно взрослому пациенту для перорального лечения, расскажет специалист. Очень важно не превышать суточную дозу лекарства.

Можно ли сочетать

Этот препарат оказывает противовоспалительное, антимикробное, разжижающее действие. Он назначается при таких же воспалениях, как и амброксола гидрохлорид. Но целесообразность одновременного сочетания должна устанавливаться индивидуально.

Cколько стоит амбробене: цена

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена в России	Цена в Украине
Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл		Тева, Германия	130 руб.	58,65 грн.
Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 100 мл		Тева, Германия	190 руб.	85,71 грн.
Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 40 мл		Тева, Германия	от 130 руб.	от 58,65 грн.

П N014731/04

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами.

Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

• препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;


• активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);


• активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Амбробене проникает в наибольшей концентрации в легочную ткань, может попадать в грудное молоко, через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость. Действие после внутреннего приема лекарственного средства отмечается уже через 30 минут и длится (в зависимости от дозы) 6-12 часов. После введения в виде инъекции Амбробене оказывает действие быстрее, и длится оно на протяжении 6-10 часов. Выводится из организма с мочой.

Формы выпуска

• Таблетки – 30 мг по 20 штук в упаковке;


• Капсулы Амбробене ретард – 75 мг амброксола, 10 или 20 штук в упаковке;


• Сироп (3 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 100 мл;


• Раствор для ингаляций и внутреннего приема (7,5 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 40 мл и 100 мл;


• Раствор для инъекций в ампулах (15 мг амброксола в 2 мл) – 5 ампул в упаковке.

Инструкция по применению

Показания к применению

Амбробене в любой лекарственной форме применяется для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмоний , бронхитов , бронхиальной астмы , бронхоэктатической болезни.

Препарат также используется для лечения у новорожденных (в том числе у недоношенных детей) респираторного дистресс-синдрома с целью активации синтеза сурфактанта.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;


• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;


• эпилепсия и судорожный синдром;


• функциональная недостаточность печени и почек ;


• выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Побочные действия

• Со стороны пищеварительного тракта (реже 1%): повышенное выделение слюны или сухость во рту , тошнота , рвота , боль в животе , нарушение стула (запор или понос).


• Со стороны органов дыхания (реже 1 %): обильные выделения из носа, одышка.


• Аллергические реакции (реже 1%): кожные высыпания по типу крапивницы , зуд , отек лица, повышение температуры, анафилактический шок (единичные случаи).
• Другие реакции (реже 1%): головная боль , слабость, тяжесть в ногах , озноб , повышение артериального давления, нарушения при мочеиспускании.

Лечение Амбробене

Как применять Амбробене?

Капсулы и таблетки следует глотать целиком, не раскрывая капсулу и не измельчая таблетку. Внутрь Амбробене принимают после приема пищи. Лекарство следует запивать 200 мл жидкости: воды, чая или сока. На время лечения пациенту следует обеспечить обильное питье, т.к. препарат лучше разжижает мокроту при достаточном количестве жидкости в рационе.

Действия на быстроту реакции и внимания препарат не оказывает, профессиональных ограничений во время лечения нет.

Пациентам с диагнозом «Сахарный диабет» нужно учитывать, что в качестве вспомогательного вещества в сироп входит сорбит.

Амбробене в растворе для инъекций вводят внутривенно капельно или же медленно струйно. Перед введением препарат разводят физраствором – 0.9% раствором хлорида натрия , раствором Рингер-Локка или 5% раствором декстрозы.

Раствор для внутреннего применения дозируют мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке лекарства.

Применение препарата в виде ингаляций описано ниже (в разделе Амбробене для ингаляций»).

Дозировка Амбробене

• Таблетки : взрослым назначают по 90 мг/сутки (1 табл. х 3 р.) на 2-3 дня, а затем по 30 мг/сутки (0,5 таб. х 2 р.).


• Капсулы Амбробене ретард : взрослым по 1 капсуле (75 мг) в сутки.


• Сироп : взрослым по 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем по 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).


• Раствор Амбробене внутрь : на 2-3 дня по 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.), затем по 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).


• Раствор Амбробене для инъекций : взрослым по 30-45 мг/сутки (2 мл х 2-3 р.)
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести течения болезни. Самостоятельно, без консультации врача , рекомендуется принимать препарат не дольше 4-5 дней.

При функциональных нарушениях печени или почек применяются более низкие дозы и с увеличением промежутков между приемами лекарства. Назначить режим дозирования в этих случаях может только врач.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата могут быть тошнота, рвота, слюнотечение, снижение артериального давления. Для оказания помощи при передозировке следует в первые 2 часа после употребления лекарства промыть желудок, принять жиросодержащие продукты.
Дозировки для детей см. ниже в разделе «Амбробене для детей»

Амбробене для детей

Амбробене в таблетированной форме противопоказан детям до 6-летнего возраста, а в форме капсул ретард – до 12 лет. До 2-летнего возраста применять Амбробене можно только по назначению врача и под его контролем. Внутрь препарат дают ребенку после еды с достаточным количеством жидкости (теплый чай , сок, вода, бульон).

Наиболее удобная лекарственная форма Амбробене для лечения детей – сироп. Дозируется он при помощи мерного пластикового стаканчика: в 1 мл сиропа – 3 мг действующего вещества.

Дозы сиропа детям

• до 2 лет – 15 мг/сутки (2,5 мл х 2 р.);


• с 2 до 6 лет – 22,5 мг/сутки (2,5 мл х 3 р.);


• с 6 до 12 лет – 30-45 мг/сутки (5 мл х 2-3 р.);


• старше 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

Дозы препарата в таблетках

детям с 6 до 12 лет – по 0, 5 таб. х 2-3 р./сутки.

Дозы препарата в капсулах детям после 12 лет

по 1 капсуле (75 мг) в день, желательно в одно и то же время суток.

Дозы препарата детям в виде раствора внутрь

• до 2 лет –1 мл х 2 р./сутки;


• с 2 до 6 лет – 1 мл х 3 р./сутки


• с 6 до 12 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки;


• после 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

Дозы препарата детям в виде инъекций

Раствор Амбробене для инъекций вводят детям подкожно, внутримышечно и внутривенно (капельно или медленно струйно). В качестве растворителя применяют физраствор (0,9%) хлорида натрия, раствор Рингера-Локка, 5% раствор левулезы, глюкозы.

Доза препарата назначается из расчета 1,2 -1,6 мг/кг массы тела малыша.

• Детям до 2 лет – 1 мл х 2 р./сутки;


• 2-6 лет – 1 мл х 3 р./сутки;


• после 6 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (в т.ч. недоношенных детей) доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг веса тела за сутки, и даже до 30 мг/кг веса тела в тяжелых случаях. Суточную дозу лекарства вводят за 3-4 раза в сутки. Отменяют препарат при исчезновении симптомов.

Раствор для инъекций нельзя совмещать в одной капельнице (или шприце) с лекарственными средствами, рН которых выше 6,3.

Применение Амбробене в виде ингаляций детям см. ниже в разделе «Амбробене для ингаляций».

Для ингаляций

В лечении заболеваний органов дыхания можно использовать и такой способ, как ингаляции Амбробене. Иногда он будет более эффективным, чем другие пути введения лекарства. Особенно это касается лечения хронических заболеваний (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь).

Преимущества этого способа лечения : лекарственное вещество сразу же поступает в слизистую оболочку бронхов и действует немедленно; препарат оказывает более эффективное действие, при этом дает наименьшее число побочных реакций; ингаляции Амбробене позволяют сократить сроки лечения и дозы антибактериальных препаратов.

Препарат достаточно быстро разжижает густую, вязкую мокроту, нарушающую проходимость бронхов. Откашливая после ингаляции мокроту, пациент чувствует значительное облегчение. Применяя ингаляции Амбробене при бронхоэктатической болезни, можно добиться более длительной ремиссии.

Бронхи освобождаются от прозрачной вязкой слизи с помощью ингаляции после приступа бронхиальной астмы. Чтобы предупредить появление приступа бронхоспазма, спровоцированного ингаляцией, перед проведением процедуры пациенту рекомендуется принять средства, расширяющие бронхи.

Для проведения ингаляции Амбробене применяется раствор, который можно использовать и для внутреннего приема. В некоторых случаях используется одновременный прием препарата внутрь и в ингаляции, учитывая при этом суточную дозу лекарства. Раствор дозируется мерным стаканчиком.

Для ингаляций можно пользоваться любым современным оборудованием (за исключением паровых ингаляций). Наиболее удобным аппаратом является небулайзер , превращающий лекарство в аэрозоль, способный проникать в труднодоступные участки легких и бронхов. Этим устройством удобно пользоваться и в стационаре, и дома.

Раствор Амбробене перед применением разводят наполовину физиологическим раствором хлорида натрия и подогревают до 36-37˚С. Подготовленный раствор помещают в специальный контейнер, затем включают ингалятор . Чтобы предупредить появление кашля во время ингаляции, дышать следует обычно, а не глубоко. Вдыхать лекарство можно с помощью маски, надетой на лицо, или через специальную дыхательную трубку (мундштук ее берут в рот).

Дозировки Амбробене для ингаляции:

• малышам до 2 лет – 1 мл раствора Амбробене 1-2 р./сутки (только под наблюдением врача);


• детям от 2 до 6 лет – 2 мл х 1-2 р./сутки;


• детям старше 6 лет и взрослым – 2-3 мл х 1-2 р./сутки.
Ингаляции проводятся обычно 4-5 дней.

При беременности и лактации

В опытах на животных не выявлено тератогенного воздействия Амбробене на плод. Клинических же данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности , нет. Исходя из этого, рекомендуется избегать назначения препарата беременным женщинам (в I триместре особенно).

Во II или III триместре беременности назначение Амбробене допустимо только по решению врача и в тех случаях, когда лечебный эффект будет выше, чем возможный риск воздействия на плод.

Учитывая попадание лекарства в грудное молоко, прием препарата кормящей женщиной возможен по назначению врача при оценке соотношения пользы от лечения и риска для ребенка.

При сухом кашле

Защитной реакцией организма в ответ на инфекцию является кашель . В случае появления сухого кашля лечение должно проводиться без замедления. Сухой кашель не приносит облегчения пациенту и может даже стать причиной осложнений – пневмоторакса (попадания воздуха в плевральную полость при разрыве легочной ткани) или пневмомедиастинума (попадание воздуха в область средостения при разрыве бронхов).

Сухой кашель при воспалении в органах дыхания следует перевести во влажный. Этого можно добиться с помощью Амбробене, применяя любую форму выпуска препарата. Наиболее легко достичь желаемого эффекта с помощью ингаляции. Под действием амброксола слизистая оболочка бронхов продуцирует слизь, мокрота разжижается и выводится.

В некоторых случаях кашель может быть сухим и тогда, когда мокрота находится в бронхах, но не откашливается из-за нарушенной двигательной активности бронхов. В этих случаях применение Амбробене не показано и даже представляет опасность.

Лекарственное взаимодействие Амбробене

• Одновременное лечение Амбробене и другими противокашлевыми препаратами, имеющими в составе Кодеин, затрудняет выделение мокроты, т.к. они подавляют кашель.


• Амбробене улучшает накопление в легочной ткани и бронхах таких антибиотиков , как Эритромицин , Амоксициллин , Доксициклин , Цефуроксим.


• Амбробене в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами, рН которых выше 6,3.

Аналоги

Существует целый ряд аналогов Амбробене по действующему веществу (синонимов):
Амброксол , Амбролан, Лазолгин, Бронхоксол, Амбросан, Лазолван , Бронхорус, Медокс, Капли Бронховерн, Нео-Бронхол, Мукоброн, Дефлегмин, АмброГексал, Ремеброкс, Халиксол, Флавамед, Суприма-коф, амброксол-ретард.

Лазолван или Амбробене?

Производители препаратов разные : Амбробене производит известная фармацевтическая фирма Ratio farm в Германии, а Лазолван – в Греции и Италии. Однако действующим веществом обоих препаратов является амброксол. Поэтому лечебный эффект и Амбробене, и Лазолван оказывают практически одинаковый: разжижают мокроту и стимулируют кашлевой рефлекс.

Лекарственных форм Амбробене имеет больше, чем Лазолван, но, в то же время, и больше противопоказаний. Лазолван может применяться в любом возрасте. Оба препарата не рекомендуется использовать ни при беременности, ни при кормлении грудью. Нежелательно назначение обоих лекарственных средств при влажном кашле.

Несмотря на сходный механизм действия, препараты отличаются вспомогательными веществами в своем составе, что следует учитывать при выборе лекарства.
Цена Амбробене ниже, чем Лазолвана.

Однозначного ответа на вопрос «Что лучше из этих двух препаратов?» нет. Препарат подбирается врачом индивидуально.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество препарата: ambroxol
Кодировка АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

Форма выпуска Амбробене, упаковка препарата и состав.

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид
30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул — от белых до слегка желтоватых шариков.

1 капс.
амброксола гидрохлорид
75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид
7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

5 мл
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

1 амп.
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки пластмассовые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Амбробене

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T1/2 амброксола и его метаболитов.

Показания к применению:

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочное действие Амбробене:

Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Противопоказания к препарату:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Применение при беременности и лактации.

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особый указания по применению Амбробене.

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Передозировка препаратом:

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие Амбробене с другими препаратами.

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Амбробене.

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций — 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций — 4 года.